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中國(guó)大田試驗(yàn)現(xiàn)狀及前景展望(連載三)

時(shí)間:2012-01-05     來源:世界農(nóng)化網(wǎng)
要點(diǎn)預(yù)覽:
一、大田試驗(yàn)商業(yè)優(yōu)勢(shì)
二、大田試驗(yàn)主要內(nèi)容
三、大田試驗(yàn)主要類型
四、中國(guó)大田試驗(yàn)現(xiàn)狀及前景

  四、中國(guó)大田試驗(yàn)現(xiàn)狀及前景
近年來,中國(guó)已經(jīng)在很多需要注冊(cè)的產(chǎn)品上引進(jìn)了GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)概念。目前,中國(guó)有一小批實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)通過了GLP審核,另一些實(shí)驗(yàn)室則正在向這個(gè)方向努力。審核這些實(shí)驗(yàn)室可依據(jù)兩種GLP標(biāo)準(zhǔn)——中國(guó)自己認(rèn)證的GLP標(biāo)準(zhǔn),或由國(guó)際經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(簡(jiǎn)稱:經(jīng)合組織)的成員國(guó)指定的相關(guān)機(jī)構(gòu)審查、審計(jì)和認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。雖然,中國(guó)和經(jīng)合組織都遵循同樣的國(guó)際GLP標(biāo)準(zhǔn),但是中國(guó)還未和經(jīng)合組織簽訂數(shù)據(jù)互認(rèn)協(xié)議。

  如果由經(jīng)合組織成員國(guó)內(nèi)的機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)來審核該區(qū)域之外的實(shí)驗(yàn)室,那么不屬于經(jīng)合組織成員國(guó)地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室是可以通過這種渠道來取得GLP資格認(rèn)證的。然而,即使該實(shí)驗(yàn)室提供的是符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)報(bào)告,也不能保證該實(shí)驗(yàn)報(bào)告被其它國(guó)家接受,報(bào)告中的數(shù)據(jù)也不一定會(huì)被認(rèn)可,也就是說,由非經(jīng)合組織國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室提供的GLP試驗(yàn)報(bào)告是不能保證被數(shù)據(jù)互認(rèn)協(xié)議認(rèn)可的。

  目前,中國(guó)還不能提供符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的大田試驗(yàn)。因?yàn)樵谥袊?guó), 還沒有針對(duì)農(nóng)藥有效性試驗(yàn)和殘留試驗(yàn)的GLP系統(tǒng)。這個(gè)系統(tǒng)看起來很可能被引進(jìn),但至今沒有適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)。

  大田試驗(yàn)是一個(gè)專業(yè)的領(lǐng)域,只有遵循GLP準(zhǔn)則才能得到精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。該準(zhǔn)則首先要求一位專家做出一個(gè)研究計(jì)劃來確定農(nóng)藥是否有效,最高的藥物殘留水平是多少,以及從噴藥到收獲的間隔時(shí)間。那些管理不規(guī)范或不科學(xué)的研究會(huì)導(dǎo)致一些不正確的評(píng)估,甚至讓那些無效或有害的化學(xué)產(chǎn)品通過檢驗(yàn)。(連載完)