新西蘭政府日前下發(fā)通知稱(chēng)已經(jīng)完成了新西蘭農(nóng)用化合物數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)的審查，并同意修訂有關(guān)規(guī)定。此前，新西蘭當(dāng)局在2011年年底發(fā)布了一份對(duì)相關(guān)修訂的討論文件，參考了利益相關(guān)者的反饋意見(jiàn)。此次修訂主要涉及對(duì)新型農(nóng)用化合物，非新型化合物的新用途和新制劑以及對(duì)現(xiàn)有化合物的復(fù)審三個(gè)方面的數(shù)據(jù)保護(hù)規(guī)定。

　　新型農(nóng)用化合物
　　新型農(nóng)用化合物指屬于或者包含一個(gè)從未在新西蘭登記過(guò)的活性成分。經(jīng)過(guò)最終審查，新西蘭當(dāng)局認(rèn)為目前對(duì)該類(lèi)農(nóng)用化合物實(shí)施五年的保護(hù)期是適當(dāng)?shù)模虼藢⒕S持這一規(guī)定。

　　同時(shí)，為了鼓勵(lì)新化合物登記用于其他作物或其他用途，新西蘭擬延長(zhǎng)對(duì)此類(lèi)化合物的保護(hù)期。具體修訂為，在新型化學(xué)物初次登記后的三年內(nèi)，如果增加額外的用途，將可能獲得最長(zhǎng)三年的數(shù)據(jù)保護(hù)期延長(zhǎng)，每新增一個(gè)用途，延長(zhǎng)一年。因此，對(duì)新型化合物登記原始數(shù)據(jù)的保護(hù)期最長(zhǎng)有望達(dá)八年。

　　新西蘭當(dāng)局表示，之所以引入這一新規(guī)定，是因?yàn)樵趯彶橹邪l(fā)現(xiàn)，一系列在新西蘭農(nóng)業(yè)中比較重要的園藝作物和商業(yè)化養(yǎng)殖的動(dòng)物通常在國(guó)際上被歸為小宗作物或品種，因此，幾乎沒(méi)有可用的農(nóng)藥產(chǎn)品。此次修訂意在鼓勵(lì)企業(yè)在新西蘭登記用于這類(lèi)作物或品種的農(nóng)藥產(chǎn)品。

　　同時(shí)，對(duì)于新型農(nóng)用化合物定義的修訂也獲得一致通過(guò)，新型農(nóng)用化合物是指在登記申請(qǐng)?zhí)峤粫r(shí)，這個(gè)活性成分從未在新西蘭獲得過(guò)“正式”登記。同時(shí)，即使曾經(jīng)有過(guò)臨時(shí)登記，對(duì)于正式登記的申請(qǐng)將不僅限于原來(lái)的臨時(shí)登記持有人。修訂后的定義有望促進(jìn)對(duì)新型化合物的應(yīng)用開(kāi)發(fā)，以免企業(yè)僅限于開(kāi)發(fā)該化合物臨時(shí)登記時(shí)的用途，但是又由于其他種種原因而未能進(jìn)行正式登記。

　　非新型化合物的新用途和新制劑
　　非新型化合物的新用途和新制劑指屬于或包含先前已在新西蘭登記的活性成分。目前，對(duì)非新型化合物新用途和新制劑還沒(méi)有數(shù)據(jù)保護(hù)一說(shuō)。

　　經(jīng)過(guò)審查發(fā)現(xiàn)，缺乏對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的數(shù)據(jù)保護(hù)有可能妨礙新西蘭市場(chǎng)農(nóng)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。因此，擬增加對(duì)產(chǎn)品新用途和新制劑的數(shù)據(jù)保護(hù)，期限為三年，以激勵(lì)新西蘭市場(chǎng)現(xiàn)有農(nóng)藥產(chǎn)品的登記人增加其已登記產(chǎn)品的新用途和新制劑。

　　對(duì)現(xiàn)有的化合物的復(fù)審
　　為了對(duì)已登記化合物進(jìn)行復(fù)審而向監(jiān)管機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，新西蘭此前一直未設(shè)定保護(hù)期限。經(jīng)過(guò)審查認(rèn)為，選擇對(duì)此類(lèi)數(shù)據(jù)進(jìn)行保護(hù)有可能得不償失，因此，新西蘭將維持現(xiàn)有規(guī)定即對(duì)此類(lèi)數(shù)據(jù)不予保護(hù)。