4月16～17日，"中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會七屆五次會長（擴大）會議暨第二十九屆中國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展高峰論壇”在上海舉辦。來自國家發(fā)改委、國家工信部、國家科技部、國家人社部、國家商務部、國家衛(wèi)計委、國家藥監(jiān)總局等相關部委領導和專家蒞臨會議現(xiàn)場，發(fā)表了有關醫(yī)藥十三五規(guī)劃等諸多議題的演講。
于明德（中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長）：學習“十三五”規(guī)劃要自我對號
大家在研究“十三五”計劃，學習“十三五”規(guī)劃的時候要自我對號，你在哪一方面需要做哪些事情，按照國家規(guī)劃走沒有問題，大方向肯定是對的。
第一是走國際化道路。我們早走晚走都得走，用國際最先進的標準把中國現(xiàn)在的藥品質量水平提高上去，這是我們的任務，不完成這個任務醫(yī)藥強國的目標永遠不敢說實現(xiàn)了。我們現(xiàn)在有60多個企業(yè)和近百個產品，已經實現(xiàn)了FDA歐盟的、日本的、WHO、澳大利亞的還有一些國家的驗證，我們希望再多一些，能夠讓更多的企業(yè)按照國際最先進的方法生產藥品，把中國的產品送到國外市場上去，用國外市場巨大的資源發(fā)展中國醫(yī)藥產業(yè)，解決產能過剩的問題，產能過剩不升級永遠是過剩。
第二是生物技術是發(fā)展重點。未來十年二十年這個不會變，大家注意看國家對生物技術的發(fā)展態(tài)度。精準醫(yī)療計劃美國提出來以后，3月份國務院就召集諸多專家研究決定中國要實施精準醫(yī)療的發(fā)展計劃，這個計劃時間很長，計劃投資總額600億元，說明國家的領導人非常關注世界上最新的科技發(fā)展動態(tài)，我們一定要朝最先進的國家看齊，這就是我們在當前為什么要大力發(fā)展生物技術，因為生物技術近年來已經體現(xiàn)出來巨大的生命力和潛力。
還有九項新政策動態(tài)，44號文是藥監(jiān)總局成立以來最具改革精神的文件，它改了很多法律。包括新藥定義、包括分類、包括一些注冊審評標準，注冊的主要問題是慢，為了解決慢的問題國務院增加了編制，允許它按項目去收費，這些收費又允許它再用于聘請專家來加快審評。這些措施肯定是有效果的，很快就會顯露出來。
另外臨床數(shù)據(jù)核查與一致性評價。是好事，但我們覺得有點急，這件事情來的非常突然，讓企業(yè)壓力非常大，也有點找不著方向，因為第一不會做，第二不知道找誰去做，第三就是按照要求去做也做不了。我們想六十多年的歷史，形成歷史上的問題要有一個時間循序漸進的把它消化掉，不能限定。
吳海東（國家工信部消費品工業(yè)司副司長）：醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新四大方向
年初李克強召開的國務院常務會議的三個議題中，有兩個與醫(yī)藥直接相關，體現(xiàn)了國家對醫(yī)藥行業(yè)的高度重視。李克強強調，醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展首先是民生需要，同時也是發(fā)展的需要。
明確了醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的四大方向：
一是瞄準群眾急需加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)并和罕見病重大藥物產業(yè)化。支持已獲得專利的國產原研藥和品牌仿制藥開展國際注冊認證。
二是健全安全性評價和產品追溯體系，強化全過程質量監(jiān)管，對標國際先進水平實施藥品、醫(yī)療器械標準提高行動，尤其是要提高基本藥物治療，探索實施產品質量安全、強制商業(yè)保險，推進醫(yī)藥生產過程智能化和綠色改造。
三是結合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產品審評審批，完善財稅、價格、政府采購等政策，探索利用產業(yè)基金等方式支持醫(yī)藥產業(yè)化和新品推廣，支持醫(yī)藥企業(yè)兼并充足、培育龍頭企業(yè)，解決行業(yè)小散亂問題。
四是建設遍及城鄉(xiāng)的現(xiàn)代醫(yī)藥物流網絡，逐步理順藥品耗材價格，搭建全國藥品信息公共服務平臺，公開價格、質量等信息，接受群眾監(jiān)督。
“十三五”規(guī)劃綱要中與醫(yī)藥工業(yè)相關的重大項目和工程包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，推進醫(yī)藥分開，建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，完善基本藥物制度，深化藥品、耗材流通體制改革。健全藥品供應保障機制，鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，將已上市的創(chuàng)新藥和通過一致性評價的藥品優(yōu)先列入醫(yī)保目錄。
規(guī)劃提出了五個基本原則，堅持創(chuàng)新驅動、堅持質量為先、堅持保障供給、堅持集聚集約、堅持開放合作。規(guī)劃圍繞建設醫(yī)藥制藥強國提出了八個方面的具體發(fā)展目標，一是行業(yè)規(guī)模目標，二是技術創(chuàng)新目標，三是產品質量目標，四是綠色發(fā)展目標，五是智能制造目標，六是供應保障目標，七是組織結構目標，八是國際化發(fā)展目標。
王國棟（人社部醫(yī)保司醫(yī)改辦處長）：醫(yī)療需求與醫(yī)保有限提供的矛盾將長期存在
2014年全國醫(yī)保基金收入是12712億，2010年的醫(yī)?；鹗杖胧?617個億，增長的幅度還是比較大的。資金的支出2014年是11024個億，2010年醫(yī)保支出只有3600億，所以說現(xiàn)在的規(guī)模還是比較大的。
從個體來看，我們的籌資水平，職工醫(yī)保2014年年人均籌資是2888元，增長還是比較快的。居民人均籌資包括新農合，2010年是164塊錢，2014年人均籌資是409塊錢，我們的財政補助從2010年的120塊錢到2015年財政補助是380元，2016年財政補助是420元，去年的人均籌資大概是500塊錢，大概個人是120元。大致是500塊錢左右，居民人均籌資大概增長了149%，職工是64%左右。
第三個指標是保障水平，保障的范圍和水平都是有比較大的提高，職工2014年政策范圍內的保障水平比例是82.1%，居民是接近70%，實際報銷比例大致相差8到9個點是這樣的水平，這樣的籌資能達到這樣的水平和保障程度，也是一個了不起的成就。
第四個指標是支付方式，這個改革近兩年一直在推，2011年、2012年陸續(xù)在出臺支付方式方面的文案，我們做了一個統(tǒng)計全國70%地區(qū)不同程度都推行按病種付費，所以在支付方式改革方面也取得了比較大的成就。
第五個指標是管理服務，包括直接結算，大家也很清楚原來老百姓看病都是要先墊資甚至是跑腿，后來我們從2010年開始著力來推醫(yī)療保險費用的直接結算，目前全國我們算了一下大概有29個省市已經實現(xiàn)了醫(yī)療費用省內的直接結算，異地結算現(xiàn)在也正在推進。按照克強總理今年政府工作報告的要求要實現(xiàn)醫(yī)療保險全國聯(lián)網，在異地就醫(yī)方面主要是以異地安置退休人員為重點來做異地就醫(yī)結算。
繳費的企業(yè)現(xiàn)在用工需求在減少，一些企業(yè)會出現(xiàn)選擇性的參保或者斷保，最直接的因素就是繳費人數(shù)的減少，醫(yī)保金收益的減少。醫(yī)療費用快速增長實際上反映的是醫(yī)療需求、也是直接拉動了醫(yī)療保險基金的支出，前面我講了在這里就不再繼續(xù)講了，所以我們也有一個長期判斷，在今后一個比較長的時間，醫(yī)療需求的剛性上漲和醫(yī)保收入的平穩(wěn)增長之間會有一種張力，我們判斷會比較長的時間存在。我們的影響，我們醫(yī)保也要轉變觀念、轉變方式，要提升質量注重體制機制建設，注重內涵發(fā)展，改善管理，當然也要依法推進醫(yī)保，既要開源也要節(jié)流。
陳慧萍（國家藥監(jiān)局藥品審核查驗中心）：飛檢初戰(zhàn)告捷，制度欲出
2015年度飛行檢查，我們共派出檢查組47個，涉及58個企業(yè)，涉及的范圍有中藥飲片、中藥提取物、中藥制劑、化學原料藥、化學藥制劑、生化藥品和血液制品。下一步的工作重點就是制度、標準的建設，我們有了一些指南但是還要完善。我們信息制度已經分一二三類，一類是檢查出去的每天要報，第二類是每天報經辦和處長，48小時必須要到局長手上而不是到某一個司長手上。第三類是24小時相當嚴重的了，就是24小時內我們必須要報到局長手上，這樣的話對于我們下一步的決策怎么來處理，現(xiàn)在經常有很多種情況下面的人都知道了局長還不知道，他認為這是對信息的不暢通造成的，我們這個制度已經開通了。
第二個是建立專職檢查員隊伍，中心以后納入了“十四五”計劃里面?，F(xiàn)在如果說要編制到600個人是不可能的，就是我們的聘用制，我們用一定的年薪聘了人，然后600個人我們中心今年可能是要減去100個在北京，其實這600個人還有一個是我們各地的組成幾個塊來把這些構架構起來，我們還是有點想像美國藥監(jiān)局那樣監(jiān)管，繼續(xù)加大就是跟蹤飛行檢查的力度。
去年7月份以來，臨床數(shù)據(jù)在檢查，大家也看到力度很大，很多企業(yè)都在撤，最近一個企業(yè)投了都1億多，但是為什么撤？因為這當中有很多數(shù)據(jù)的不合規(guī)，我們也不能說別人不誠信，這是一個歷史的淵源。
朱恒鵬（中國社會科學院經濟研究所教授）：顛覆式創(chuàng)新如何改變醫(yī)藥醫(yī)療產業(yè)
顛覆式創(chuàng)新需要三個因素，新技術，新商業(yè)模式和新生態(tài)。當前新技術日新月異，有許多新創(chuàng)公司，醫(yī)藥企業(yè)也在轉型。但當回到一些國有單位、民營企業(yè)，他們的思維沒有變，轉型尚未完成。
新事物的出現(xiàn)是好事，但顛覆卻存在幾個很大的困難。第一，原先的技術帶來原先的商業(yè)模式乃至價值網絡和生態(tài)環(huán)境，一旦建立以后就會因果關系倒置，原先為了做事而設置崗位，后來成了為了為何崗位找事做；第二，新技術帶來新格局，遵循舊模式的人要么反對創(chuàng)新，要么學習、接受，而后者是相當困難的；第三，既得利益者決定了思維定式，轉型非常困難；第四，不僅僅是企業(yè)不愿創(chuàng)新，客戶也故步自封，因為創(chuàng)新是服務于新的客戶。
現(xiàn)在國人對醫(yī)療行業(yè)的信任很低，所以需要轉型。聲譽和名聲給企業(yè)帶來市場價值，但也會對企業(yè)形成制約，當企業(yè)的聲名鵲起時會變得謹慎，為了維護聲譽，企業(yè)不會掉鏈子，最終將提供高質量的服務發(fā)展為行業(yè)慣性。
王宏廣（國家科技部發(fā)展戰(zhàn)略研究院院長）：醫(yī)藥創(chuàng)新十大趨勢
醫(yī)藥行業(yè)是潛力最大、速度最快、效率最高的產業(yè)且仍然還處在黃金時期。
新技術對藥物的研發(fā)的影響也顯示出了十大趨勢。第一，細胞衰老的控制可能會延長人類生命周期；二，癌癥疫苗可能部分的顛覆癌癥治療方式；三、在科技創(chuàng)新的最前沿上進行創(chuàng)新；四、干細胞定向生產培育器官；五、基因組推動精準醫(yī)療；六、互聯(lián)網可能會顛覆藥品流通模式；七、移動醫(yī)療；八，醫(yī)學模式的轉變，藥物占市場的比例會下降。中醫(yī)核心的發(fā)展趨勢是發(fā)揮中醫(yī)在病前的主導作用、在病中的協(xié)同作用以及在病后的核心作用；九、藥物設計，根據(jù)你的結構藥物設計會成為一個大的技術方向；最后，是藥品安全的技術會提高，可有效抑制假藥在市場流通。
紹稷（國家發(fā)改委產業(yè)協(xié)調司）：六大措施落實醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展指導意見
為了做好醫(yī)藥產業(yè)的頂層設計，切實解決產業(yè)發(fā)展面臨的問題，我們在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會的大力支持下組織編制了《關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展指導意見》，并已經發(fā)布。
指導意見如何落實？
第一是做好分工。指導意見指出由國家發(fā)展改革委加強統(tǒng)籌協(xié)調，明確各項政策措施的落實時間表，會同有關部門督促檢查推動產業(yè)健康發(fā)展。我委已經做好了落實時間表，目前正在征求各部門意見。
第二是加快創(chuàng)新支持。按照實施方案和醫(yī)藥指導意見的要求，我們正積極創(chuàng)新財政資金支持方式，除了傳統(tǒng)的中央預算內資金支持外，我們去年創(chuàng)建了國內第一支產業(yè)投資基金，這支基金是一種股權投資的方式。同時我們去年也成立了全新的專項建設基金，它是采取了資本金貸款的方式。在專項建設資金中，我們將創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械、化學原料的綠色改造包括我們危險化學品的搬遷改造都作為了重點的支持方向。
第三是推動醫(yī)療服務價格改革。因為藥品的價格已經全面放開，所以下一步就是幾部委做好醫(yī)療服務價格，建立以成本和收入結構變化為基礎的價格動態(tài)調整機制，逐步理順醫(yī)療服務的比價關系，切實體現(xiàn)醫(yī)務人員的勞動價值。
第四是支持工業(yè)機器人制造和示范應用，推動智能工廠建設。
第五是支持新材料的創(chuàng)制。
第六是改善市場環(huán)境?，F(xiàn)在市場秩序有待規(guī)范，所以我們現(xiàn)在也是通過落實指導意見整合現(xiàn)有的信用信息資源，建立醫(yī)藥研發(fā)生產和流通企業(yè)的信用記錄檔案，納入國家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺，并按照有關規(guī)定及時在信用中國網站、企業(yè)信用信息公司系統(tǒng)予以公開，同時建立失信企業(yè)黑名單，利用媒體宣傳、市場準入等手段加大對失信企業(yè)的聯(lián)合懲治力度，提高失信成本。我們下一步也是要加大一些商業(yè)質量保險和我們產業(yè)產品指向上面的一些探索，爭取盡快推行制度的實施。